FDA · What's New Related to Drugs· FDA·2026-11-07 08:18· 18 小时前精选AI 评分82

FDA 批准厄达替尼用于既往治疗后进展、携带特定 FGFR3 改变的晚期尿路上皮癌成人患者

FDA approves erdafitinib for locally advanced or metastatic urothelial carcinoma

AI 导读

FDA 于 2024 年 1 月 19 日批准厄达替尼（erdafitinib，Balversa），用于经 FDA 批准的伴随诊断确认携带敏感 FGFR3 基因改变、至少一线全身治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

推荐理由

此次适应症修订将分子筛选限定为特定 FGFR3 改变，并明确既往免疫治疗相关限制，有助于厘清临床用药人群边界。