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FDA就Vectibix宣传视频具有误导性向Amgen Inc.发出警告信
Amgen Inc. - 739641 - 08/12/2026
AI 导读
FDA向Amgen Inc.发出警告信,认定其Vectibix宣传视频遗漏全部风险信息及重要适应症限制,具有误导性。Vectibix即帕尼单抗(panitumumab),用于特定转移性结直肠癌患者,说明书含皮肤毒性黑框警告,并提示输液反应、肺纤维化和间质性肺病等严重风险。
来源:FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov