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诺华披露Zolgensma治疗后肿瘤病例

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AI 综述

诺华确认,接受脊髓性肌萎缩症基因疗法Zolgensma治疗的儿童中出现7例此前未披露的肿瘤病例,目前这些病例仅被视为潜在安全信号,尚不能认定由治疗导致。 诺华表示,自Zolgensma于2019年获批以来,公司共收到9例治疗后肿瘤报告,其中2例已有证据提示肿瘤可能与治疗本身相关。患者倡导组织SMA Europe称,监管机构正在审查这些病例。

AI 根据报道生成 · 25 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月6日
  1. STAT News
    诺华披露此前未知的肿瘤病例,可能与其脊髓性肌萎缩症基因疗法 Zolgensma 有关

    诺华确认,接受脊髓性肌萎缩症基因疗法 Zolgensma 治疗的儿童中出现7例此前未知的肿瘤病例,目前仅视为潜在安全信号。自2019年获批以来,该疗法累计收到9例治疗后肿瘤报告,其中2例有证据提示可能与治疗相关。SMA Europe表示,监管机构正在审查这些病例。

  2. STAT News
    诺华披露脊髓性肌萎缩症基因疗法 Zolgensma 治疗后肿瘤病例,部分可能与治疗相关

    诺华确认,接受脊髓性肌萎缩症基因疗法 Zolgensma 治疗的儿童中出现了七例此前未披露的肿瘤病例,目前仅被视为潜在安全信号。公司表示,自该疗法于 2019 年获批以来,共收到九例既往接受治疗患者的肿瘤报告,其中两例迄今存在提示肿瘤可能与治疗本身相关的证据。患者倡导组织 SMA Europe 表示,监管机构正在审查这些病例。

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