CHMP 2026年10月会议建议批准六款药物，涉及胰腺癌、体重管理及儿童软骨发育不全
EMA 的 CHMP 在2026年10月会议上建议批准六款药物，并建议扩展五款已获批药物的适应症，这些建议不等于正式上市批准。
推荐理由：会议同时呈现新药积极意见、复审拒绝建议及适应症申请撤回，可帮助区分不同监管结论与正式上市批准的边界。
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EMA News精选AI 评分7575 EMA CHMP 推荐 Rasonque 用于既往接受治疗的转移性胰腺腺癌成人患者
EMA 的 CHMP 建议授予口服药 Rasonque（daraxonrasib）欧盟上市许可，用于至少接受过一种既往治疗的转移性胰腺腺癌成人患者，最终决定尚待欧盟委员会作出。
推荐理由：既往治疗后进展的转移性胰腺癌治疗选择有限，支持此次推荐的研究提供了与化疗直接比较的总生存期和无进展生存期数据。
EMA NewsAI 评分2323 EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）9月28日至10月1日会议要点
EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）在本次月度会议上开展药品安全管理工作，未启动或结束任何转介程序。评估范围包括安全性信号、风险管理计划、定期安全性更新报告及上市后安全性研究；正在进行的安全性转介信息见相关表格，全部讨论议题可查阅会议议程。
EMA NewsAI 评分2323 EMA关于2026年I类变更年末提交日期的建议
EMA建议，希望在2026年获得IA类变更结果的上市许可持有人最迟于2026年11月20日提交申请。IB类变更及IB与IA类组合申请建议于2026年11月30日前提交，以便年内启动程序。上述日期为暂定安排，实际时限取决于申请数量与复杂程度，逾期提交可能延至2027年1月获得结果或启动程序。