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FDA批准奥加伊妥珠单抗用于1岁及以上复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患儿
FDA approves inotuzumab ozogamicin for pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia
AI 导读
FDA于2024年3月6日批准奥加伊妥珠单抗（inotuzumab ozogamicin，Besponsa）用于1岁及以上复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患儿。
推荐理由
此次儿科适应症批准依据单臂研究的完全缓解率及缓解持续时间，缺少对照组限制了与其他治疗方案的直接比较。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov