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FDA 常规批准恩考芬尼联合西妥昔单抗及化疗治疗 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌
FDA grants traditional approval to encorafenib for metastatic colorectal cancer with a BRAF V600E mutation
AI 导读
FDA 于2026年2月24日常规批准恩考芬尼（encorafenib，Braftovi）联合西妥昔单抗（cetuximab）及氟尿嘧啶为基础的化疗，治疗经 FDA 授权检测确认携带 BRAF V600E 突变的成人转移性结直肠癌患者。
推荐理由
此次常规批准以随机试验的无进展生存期和总生存期获益为依据，并纳入联合不同化疗方案的证据，为理解治疗选择提供参考。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov