FDA加速批准Jemperli用于未经治疗、肿瘤DNA修复缺陷的II或III期成人直肠癌

FDA于周一加速批准Jemperli（dostarlimab-gxly），用于未经治疗、经检测确认肿瘤存在DNA修复缺陷的II或III期成人直肠癌。批准依据包括一项154例患者临床试验的早期结果，患者每三周静脉给药一次、持续六个月，最多九剂，随访超过两年后近四分之三未接受手术、放疗或化疗。GSK须继续随访以评估获益的持久性，长期复发频率尚不明确。