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FDA · What's New Related to Drugs· FDA·· 18 小时前精选AI 评分78

FDA批准阿可替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗不适合自体移植的初治套细胞淋巴瘤成人患者

FDA approves acalabrutinib with bendamustine and rituximab for previously untreated mantle cell lymphoma

AI 导读

FDA于2025年1月16日正式批准阿可替尼(acalabrutinib)联合苯达莫司汀(bendamustine)和利妥昔单抗(rituximab),用于不适合自体造血干细胞移植的初治套细胞淋巴瘤成人患者,同时将阿可替尼单药治疗既往接受过治疗的成人患者的适应症由加速批准转为正式批准。

推荐理由

联合治疗较安慰剂加化疗延长无进展生存期,但严重及致死性不良反应比例提示临床选择时需同时权衡疗效与安全性。

来源:FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov