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FDA 批准 Darzalex Faspro 联合 VRd 治疗不适合自体干细胞移植的初诊多发性骨髓瘤成人患者
FDA approves daratumumab and hyaluronidase-fihj with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone for newly diagnosed multiple myeloma
AI 导读
2026年1月27日，FDA 批准达雷妥尤单抗（daratumumab）与 hyaluronidase-fihj 复方制剂 Darzalex Faspro 联合硼替佐米（bortezomib）、来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）（VRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的初诊多发性骨髓瘤成人患者。
推荐理由
获批范围限于不适合自体干细胞移植的初诊成人患者，虽试验也纳入拒绝移植者，但该人群的疗效尚未确立。
来源：FDA · What's New Related to Drugs · fda.gov