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药械获批 最新动态

药品、疫苗、器械与诊断产品的获批和适应症扩展。

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9月29日周二第 21–21 条
  1. FDA Press Releases76

    FDA批准Emcitate治疗MCT8缺乏症患者的外周甲状腺毒症

    FDA批准Emcitate（tiratricol）口服混悬用片治疗MCT8缺乏症（又称Allan-Herndon-Dudley综合征）患者的外周甲状腺毒症，这是FDA首次批准治疗该病症状的药物。

    推荐理由：获批适应症针对外周甲状腺毒症，研究所述获益集中于血中甲状腺激素水平及心血管、代谢症状，而非神经功能改善。