医学周报 · 2026 年第 44 周 · 10.26 — 11.01
MEDHOT
肿瘤试验报告生存获益,tarlatamab联合度伐利尤单抗维持治疗使广泛期小细胞肺癌中位总生存期达21个月。刚果埃博拉疫情累计死亡超过5,000人,约八成新增病例来自已监测接触者链之外。FDA批准他拉唑帕利联合恩扎卢胺用于特定前列腺癌,并加速批准Voceryq治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病。
DeLLphi-305:tarlatamab联合度伐利尤单抗维持治疗使广泛期小细胞肺癌中位总生存期达21个月
III期随机试验DeLLphi-305显示,广泛期小细胞肺癌患者一线化疗免疫治疗后接受tarlatamab联合度伐利尤单抗(durvalumab)维持治疗,中位总生存期为21个月,单用度伐利尤单抗组为12.7个月。
临床试验
本版导读免疫治疗延长给药间隔出现不利生存失衡,结肠癌强化辅助化疗未改善无病生存。
Divarasib延长经治晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者生存期
III期随机临床试验Krascendo 1显示,divarasib较索托拉西布(sotorasib)或阿达格拉西布(adagrasib)使经治晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的疾病进展风险降低42%、死亡风险降低44%。
IROCAS:改良 FOLFIRINOX 未改善高危 III 期结肠癌患者无病生存
III 期 IROCAS 试验纳入795例完全切除的高危 III 期结肠腺癌患者,改良 FOLFIRINOX 较改良 FOLFOX6 未改善无病生存(DFS)。
TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095:Sacituzumab tirumotecan改善既往接受治疗的子宫内膜癌患者生存结局
随机、开放标签III期试验TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095显示,sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)较医生选择的治疗显著改善既往接受铂类化疗和免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期和总生存期。研究结果支持将sac-TMT作为这类有效治疗选择有限患者的新标准治疗;所提供摘要未列出样本量、随访时间或具体效应量。
VOLGA:度伐利尤单抗联合维恩妥尤单抗改善不适用或拒绝顺铂的肌层浸润性膀胱癌患者生存
III 期随机试验 VOLGA 纳入 695 名不适用或拒绝顺铂的肌层浸润性膀胱癌患者,围手术期度伐利尤单抗(durvalumab)联合术前维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin)较单纯根治性膀胱切除术显著改善无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。
MOIO试验:晚期实体瘤免疫治疗延长给药间隔后死亡比例升高,研究提前终止
MOIO随机试验中期分析显示,对初始免疫检查点抑制剂治疗有应答的晚期实体瘤患者,每3个月给药策略出现不利的总生存期失衡,研究因此提前终止。
UNION III 期试验中期分析:短程放疗后接卡瑞利珠单抗和 CAPOX 改善局部晚期直肠癌三年无事件生存
UNION 试验预设中期分析显示,短程放疗后接卡瑞利珠单抗(camrelizumab)和 CAPOX 显著改善局部晚期直肠癌患者的 3 年无事件生存。该研究为多中心、开放标签、随机 III 期临床试验,试验方案的安全性与长程放化疗后接 CAPOX 相似。该策略尚需与当代全程新辅助治疗策略进行比较,当前摘要未提供样本量或具体效应量。
Inject 随机试验:大容量注射加或不加糖皮质激素对跟腱中段腱病的52周疗效均未明确优于假注射
Inject 单中心、参与者及评估者设盲随机对照试验纳入192名跟腱中段腱病成人,发现大容量注射加或不加糖皮质激素在52周主要终点上均未明确优于假注射。
审批与监管
本版导读监管安全信息涉及补充剂未标示处方药成分,以及神经精神不良反应和过敏反应审查。
FDA批准他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗HRR基因突变的转移性雄激素通路调节初治或敏感性前列腺癌
2026年10月26日,FDA批准他拉唑帕利(talazoparib,Talzenna)联合恩扎卢胺(enzalutamide),治疗经FDA授权检测确认存在HRR基因突变的成人转移性雄激素通路调节初治或敏感性(mAPMN/S)前列腺癌。
FDA 加速批准质粒 DNA 免疫疗法 Voceryq 治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病
FDA 加速批准 Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd)治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病,这是美国首个获批的质粒 DNA 免疫疗法。
FDA 警示 Reumofan Plus 及 Premium 含未标示处方药成分,停用需医疗评估
FDA 警示,标榜天然膳食补充剂的 Reumofan Plus 和 Reumofan Plus Premium 含未标示的处方药成分,可能造成严重甚至危及生命的伤害。
EMA PRAC启动Deanxit神经精神不良反应及人正常免疫球蛋白过敏反应审查
EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)启动两项安全性审查,分别涉及Deanxit的严重神经精神不良反应及特定批次人正常免疫球蛋白过敏反应报告增多。Deanxit为氟哌噻吨/美利曲辛(flupentixol/melitracen)固定剂量复方制剂,用于治疗抑郁和焦虑,相关报告包括运动障碍、记忆及思维问题,部分症状停药后持续存在。
FDA认可米诺环素对嗜麦芽窄食单胞菌的中介及耐药折点,不认可敏感折点
FDA认可CLSI制定的米诺环素(minocycline)对嗜麦芽窄食单胞菌的中介及耐药折点,但不认可敏感折点。认可的最低抑菌浓度(MIC)中介折点为2 mcg/mL、耐药折点为≥ 4 mcg/mL,对应纸片扩散法抑菌圈直径分别为21-25 mm和≤ 20 mm。
指南与共识
ASTRO更新局限性前列腺癌短程放疗指南,扩大五次SBRT的推荐范围
ASTRO更新局限性前列腺癌放疗指南,推荐所有风险组选择外照射放疗(EBRT)的患者优先采用中度大分割,并扩大超大分割的适用范围。指南取代2018年版本,依据包括超过7,000例患者的随机试验,中度大分割的长期肿瘤控制、不良反应和生活质量与常规分割相近;超大分割适用于拒绝主动监测而选择EBRT的低风险患者及中风险患者,对高风险或极高风险患者为有条件推荐。
美国皮肤病学会与化脓性汗腺炎基金会发布37项化脓性汗腺炎管理建议
美国皮肤病学会与化脓性汗腺炎基金会发布化脓性汗腺炎(HS)诊疗指南,基于系统综述提出37项循证建议,10月20日在线发表于Journal of the American Academy of Dermatology。
公共卫生
刚果(金)埃博拉确诊病例突破10,000例,约八成病例来自监测范围外
刚果(金)卫生部周二数据显示,本轮埃博拉疫情累计确诊10,060例,近半数确诊者死亡,病例已涉及该国八个省的66个卫生区。疫情于5月宣布,由Bundibugyo病毒引起,目前没有针对该病毒获批的疫苗或治疗;包括肯尼亚、尼日利亚、乌干达和法国在内,累计五国报告病例,乌干达和法国目前无活跃病例。
刚果埃博拉疫情死亡人数超过5,000,非洲多国报告病例
刚果卫生部周六数据显示,本轮埃博拉疫情累计感染10,351人、死亡5,026人,病死率接近50%,另有2,788人康复。本轮疫情由Bundibugyo病毒引起,自5月中旬宣布以来已波及8个省的67个卫生区,约80%新增病例来自已监测接触者链之外,三分之一死亡发生于治疗中心外、接受埃博拉检测前。
解读与观点
本版导读个体化癌症疫苗的交付讨论涉及监管路径、交付链条、支付激励与指南更新。
医疗新闻汇总:刚果护士遇袭身亡、骨科医生涉毒被控及 FDA 扩展药物使用范围
MedPage Today 汇总医疗新闻,包括刚果一名护士在响应埃博拉警报时遇袭身亡,以及 FDA 扩展每周一次胰岛素的儿科使用范围。
内分泌简报:FDA扩展Awiqli儿童适应症,诺和诺德阻止礼来广告的请求被驳回
FDA扩大依柯胰岛素(insulin icodec,Awiqli)的批准范围,使其成为首个适用于10岁及以上2型糖尿病儿童的每周一次胰岛素。同期内分泌简报还包括美国法官驳回诺和诺德暂时阻止礼来投放宣称其减重和糖尿病药物更强效广告的请求,以及CDC数据显示2025年美国生育率下降1%,降至15至44岁女性每1,000人53.2名新生儿的历史低点。
观点:如何让个体化癌症疫苗更快惠及患者
个体化癌症疫苗要更快惠及患者,需要同步调整监管路径、整合交付链条,并解决支付激励和指南更新滞后的问题。文章援引 ESMO 公布的 III 期研究,称 intismeran autogene 相比单用帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda)使复发或死亡风险降低 42%,并以 BRCA 检测推广迟缓为鉴,强调科研进展不等于患者可及。