FDA 批准一种用于转移性胰腺癌的新疗法
FDA 批准了一种同类首创疗法，用于转移性胰腺癌患者。
机构与药企
FDA 美国食品药品监督管理局 最新动态
FDA 的药品、生物制品、器械审批，适应症扩展、安全警示与召回的持续追踪。
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JAMA · Current Issue精选AI 评分7474
FDA Press Releases精选AI 评分8080 FDA 批准 Autus 可调尺寸肺动脉瓣，用于先天性肺动脉瓣疾病儿童
FDA 批准 Autus Size-Adjustable Valve，用于先天性肺动脉瓣疾病儿童，可在植入后随患儿生长通过球囊导管扩张。
推荐理由：可扩张设计针对儿童生长过程中反复换瓣的难题，但目前扩张经验仅涉及两名患者，减少手术次数的长期获益尚未明确。
FDA Press Releases精选AI 评分7676 FDA批准Emcitate治疗MCT8缺乏症患者的外周甲状腺毒症
FDA批准Emcitate（tiratricol）口服混悬用片治疗MCT8缺乏症（又称Allan-Herndon-Dudley综合征）患者的外周甲状腺毒症，这是FDA首次批准治疗该病症状的药物。
推荐理由：获批适应症针对外周甲状腺毒症，研究所述获益集中于血中甲状腺激素水平及心血管、代谢症状，而非神经功能改善。