医学日报 · 2026 年 10 月 27 日 · 星期二
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FDA批准他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗HRR基因突变的转移性雄激素通路调节初治或敏感性前列腺癌
2026年10月26日,FDA批准他拉唑帕利(talazoparib,Talzenna)联合恩扎卢胺(enzalutamide),治疗经FDA授权检测确认存在HRR基因突变的成人转移性雄激素通路调节初治或敏感性(mAPMN/S)前列腺癌。
临床试验
Divarasib延长经治晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者生存期
III期随机临床试验Krascendo 1显示,divarasib较索托拉西布(sotorasib)或阿达格拉西布(adagrasib)使经治晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的疾病进展风险降低42%、死亡风险降低44%。
TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095:Sacituzumab tirumotecan改善既往接受治疗的子宫内膜癌患者生存结局
随机、开放标签III期试验TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095显示,sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)较医生选择的治疗显著改善既往接受铂类化疗和免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期和总生存期。研究结果支持将sac-TMT作为这类有效治疗选择有限患者的新标准治疗;所提供摘要未列出样本量、随访时间或具体效应量。
KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15期中分析:一线帕博利珠单抗改善错配修复缺陷晚期或复发性子宫内膜癌无进展生存期
KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15显示,一线帕博利珠单抗(pembrolizumab)较卡铂联合紫杉醇改善错配修复缺陷晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,差异具有统计学显著性和临床意义。
审批与监管
Greenwich Rx 因潜在内毒素超标在全美自愿召回部分批次谷胱甘肽注射液
Greenwich Rx 宣布在全美向消费者层面自愿召回12个批次的配制谷胱甘肽(glutathione)注射液,原因是潜在内毒素水平升高。涉及产品为供皮下注射的200 mg/mL、10mL多剂量瓶装制剂,于2026年6月26日至9月21日分发;公司已收到两例患者在静脉使用非供静脉给药的谷胱甘肽产品后接受急诊治疗的报告。
政策与行业
特朗普削减援助或危及全球女性生命
特朗普政府大幅削减对外援助,可能危及全球女性生命,并引发生殖健康服务可及性的担忧。2025年1月20日,特朗普下令暂停美国对外发展援助90天;到3月,其政府称已取消超过80%的USAID项目。PEPFAR和WHO也遭遇重大资金损失与运作中断,Ipas Africa Alliance负责人对此类卫生援助削减表达担忧。
解读与观点
医疗新闻汇总:刚果护士遇袭身亡、骨科医生涉毒被控及 FDA 扩展药物使用范围
MedPage Today 汇总医疗新闻,包括刚果一名护士在响应埃博拉警报时遇袭身亡,以及 FDA 扩展每周一次胰岛素的儿科使用范围。
快讯
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