医学日报 · 2026 年 10 月 22 日 · 星期四
MEDHOT
激素替代治疗可缓解困扰女性的绝经症状,FDA要求更新黑框警告
FDA要求将绝经激素治疗(MHT,又称HRT)黑框警告中的心血管疾病、乳腺癌及可能发生的痴呆风险表述移除,部分企业的说明书变更已获批准。这项要求涵盖含雌激素或孕激素的所有剂型,但不要求删除说明书“警告和注意事项”中的心血管疾病及乳腺癌风险,也不要求移除全身性单用雌激素产品有关子宫内膜癌的黑框警告。
临床试验
RT CHARM试验:乳房重建患者短程放疗的重建并发症结局非劣于标准疗程
RT CHARM(Alliance A221505)随机试验显示,乳房切除并接受重建的乳腺癌患者采用短程放疗,在重建并发症方面非劣于标准疗程。试验在美国和加拿大209家中心纳入828例患者,比较三至四周16次与五至六周25次放疗,治疗后两年手术并发症发生率分别为12.3%和10.2%。
NICHE-2:新辅助双免疫治疗后局部晚期 dMMR 结肠癌患者 3 年无病生存率与 5 年总生存率均为 100%
荷兰单臂、多中心 II 期 NICHE-2 临床试验显示,局部晚期错配修复缺陷(dMMR)结肠癌患者术前接受伊匹木单抗(ipilimumab)联合纳武利尤单抗(nivolumab)后,3 年无病生存率和 5 年总生存率均为 100%。这些结果支持将该新辅助联合方案作为此类患者潜在的标准治疗。
EOC103A3101长期结果:恩替诺特联合依西美坦未显著延长HR+/HER2-晚期乳腺癌总生存期
EOC103A3101随机对照试验显示,恩替诺特(entinostat)联合依西美坦(exemestane)治疗内分泌治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌,总生存期数值延长但未达统计学显著性。
公共卫生
尼日利亚报告首例埃博拉病例,Africa CDC召集危机会议
尼日利亚报告首例埃博拉病例后,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)邀请非洲各国卫生部长于10月28日召开特别线上会议,加强联合应对。尼日利亚正追踪44名接触者;当局称患者本月从乌干达入境,但乌干达否认该病例源自该国。刚果(金)5月发现的本轮疫情已感染超过9,500人,近半数死亡,涉及尚无获批疫苗或治疗的Bundibugyo病毒;WHO已建议区域内所有国家保持高度戒备。
政策与行业
英格兰宣布收紧液体巴西式提臀等高风险美容操作规定
英格兰政府宣布限制高风险美容操作,拟规定液体巴西式提臀、所谓“吸血鬼面部护理”和化学换肤等只能由特定医疗专业人员实施。美容手术及上述高风险操作也将禁止用于未满18岁者,但 NHS 为治疗疾病提供的鼻整形、耳整形或乳房缩小手术可按个案考虑,儿童面部肉毒毒素注射和唇部填充此前已被禁止。违规服务提供者将面临新的刑事罪名,并可能被处以无上限罚款或最高 £4000 的定额罚款。