2026 年 10 月 21 日 · 星期三医学 · 每日要闻每天 08:00 出刊
医学日报 · 2026 年 10 月 21 日 · 星期三
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第 5 期212026 年 10 月星期三
十月本月 5 期
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临床试验
Medical XpressORACLE 随机试验：手术室空气净化未降低外科手术部位感染风险
纳入 110,538 台手术的 ORACLE 随机试验发现，手术室加装空气过滤灭菌系统未降低手术部位感染、术后并发症或死亡风险。研究在 68 间手术室比较运行设备与外观、声音相同的未运行设备，每四周交换，患者和临床团队均不知设备状态。结果发表于 Anesthesiology，提示空气中的细菌可能并非现代手术室手术部位感染的主要来源，研究者建议进一步关注直接伤口污染及手术操作。
审批与监管
MedPage TodayFDA 批准 bepirovirsen 用于无肝硬化的成人慢性乙肝患者
FDA 批准 bepirovirsen（Hibsago）联合核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂，用于无肝硬化的成人慢性乙肝患者，提供实现功能性治愈的可能。
FDA · What's New Related to Drugs一手
FDA 向 Rohto 发出警告信，指出滴眼液无菌保障缺陷及未经批准上市问题
FDA 于 2026 年 10 月 14 日向 Rohto Pharmaceutical Co., Ltd. 发出警告信，指出其越南工厂存在系统性数据造假、无菌生产缺陷及滴眼液未经批准上市等违规。
FDA Press Releases一手另有 1 家信源报道
FDA 批准 Climara Pro 首款仿制药，每周一次用于绝经症状治疗及绝经后骨质疏松预防
FDA 昨日批准 Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. 的雌二醇（estradiol）和左炔诺孕酮（levonorgestrel）透皮系统，为 Climara Pro 的首款仿制药。
JAMA · Current Issue一手
FDA 批准 4 款针对 XFG 变异株的 2026-2027 年更新版新冠疫苗
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 4 款 2026-2027 年更新版新冠疫苗。这些疫苗的配方针对 XFG 变异株。
MedPage TodayEdwards 因球囊破裂撤回 Sapien M3 经导管二尖瓣置换输送系统
FDA 表示，Edwards Lifesciences 因 3 起充盈时球囊破裂报告，撤回用于 Sapien M3 经导管二尖瓣置换的 Commander M 输送系统，相关事件涉及 1 例死亡和 1 例严重损伤。