医学日报 · 2026 年 10 月 31 日 · 星期六
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FDA 加速批准质粒 DNA 免疫疗法 Voceryq 治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病
FDA 加速批准 Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd)治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病,这是美国首个获批的质粒 DNA 免疫疗法。
研究发现
疑似心肌梗死患者0/1 h与0/3 h路径比较:随机试验个体参与者数据荟萃分析
一项随机对照试验的系统综述和个体参与者数据荟萃分析显示,疑似心肌梗死患者采用0/1 h或0/3 h路径时,短期不良事件率均较低,但合并安全性估计仍不精确。平均而言,提前复测心肌肌钙蛋白未缩短急诊停留时间,也未明确提高直接出院比例。研究间存在显著异质性,医院从0/3 h转向0/1 h路径时,应同时考虑更广泛的诊断及组织运行因素。
方法与工具
CellPatch:以启发式基因分块构建灵活高效的单细胞基础模型框架
CellPatch 是一种轻量级单细胞基础模型,将交叉注意力与启发式基因分块结合,以降低预训练和微调的计算复杂度,并支持检查基因注意力模式。在涵盖多个器官和组织状态的单细胞 RNA 测序数据集上,CellPatch 在多种预测任务中达到当前领先水平,其模块化设计支持线性、基于适配器及任务特异性架构。
审批与监管
EMA PRAC启动Deanxit神经精神不良反应及人正常免疫球蛋白过敏反应审查
EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)启动两项安全性审查,分别涉及Deanxit的严重神经精神不良反应及特定批次人正常免疫球蛋白过敏反应报告增多。Deanxit为氟哌噻吨/美利曲辛(flupentixol/melitracen)固定剂量复方制剂,用于治疗抑郁和焦虑,相关报告包括运动障碍、记忆及思维问题,部分症状停药后持续存在。
FDA认可米诺环素对嗜麦芽窄食单胞菌的中介及耐药折点,不认可敏感折点
FDA认可CLSI制定的米诺环素(minocycline)对嗜麦芽窄食单胞菌的中介及耐药折点,但不认可敏感折点。认可的最低抑菌浓度(MIC)中介折点为2 mcg/mL、耐药折点为≥ 4 mcg/mL,对应纸片扩散法抑菌圈直径分别为21-25 mm和≤ 20 mm。
FDA 批准新药治疗免疫功能低下成人的单纯疱疹病毒皮肤黏膜病变
FDA 批准一种新药,用于治疗免疫功能低下成人由单纯疱疹病毒(HSV)引起的皮肤黏膜病变。所提供摘要未披露药物名称及支持批准的临床试验信息。
公共卫生
宾夕法尼亚州麻疹病例超过1000例
宾夕法尼亚州麻疹病例超过1000例,该州及美国其他州的麻疹疫情仍在持续。JAMA这篇医学新闻将疫情置于疫苗接种覆盖率下降的背景下讨论。
政策与行业
英国安全监督机构警告电子转诊系统自动删除大量患者转诊记录
英国医疗服务安全调查机构(HSSIB)报告发现,2026 年 2 月至 7 月,超过 120 000 条转诊记录从电子转诊服务(e-RS)中消失,等待专科诊疗的患者未获预警。消失的记录包括咨询与指导请求及复核转诊,问题是在全科医生反映患者未收到接诊机构消息后才被发现。报告未发现患者因此受害的证据,但承认存在相关担忧,即部分患者若能更早就诊,可能避免侵入性治疗。
巴西通过公共卫生系统扩大抗癌药物、筛查及诊疗服务可及性
巴西已开始通过公共卫生系统 SUS 推进九种抗癌药物的可及性,并推出新的全国性融资与采购模式。这些措施与诊断和筛查服务扩展同步实施,旨在缩小已获准公共使用的癌症技术与患者实际获得治疗之间的差距。