新型GLP-1、GIP和胰高血糖素受体三重激动剂UBT251用于超重或肥胖成人:一项多中心、随机II期临床试验
UBT251在超重或肥胖成人的多中心、随机II期临床试验中带来显著体重减轻及心血管代谢改善。该药是一种新型GLP-1/GIP/GCG受体三重激动剂,安全性可接受,结果支持开展III期评估。
UBT251在超重或肥胖成人的多中心、随机II期临床试验中带来显著体重减轻及心血管代谢改善。该药是一种新型GLP-1/GIP/GCG受体三重激动剂,安全性可接受,结果支持开展III期评估。
BioForge 是基于 Rust 的大分子结构预处理库,支持结构清理、基于几何的缺失原子修复、质子化和溶剂化,不依赖特定力场。
Serval 是用于开发和评测成像型空间转录组解码方法的模块化框架,其配套方法 CoSiD 在测试中提高了转录本检出量。CoSiD 通过优化与已知条形码的余弦相似度进行解码,在模拟和真实 MERFISH 数据上较基线方法获得更高的转录本检出量及与参考表达数据的相关性;扩展至 DART-FISH 后,还改善了聚类稳定性,并支持更直接地标注人类初级运动皮层等复杂生物结构。
推荐理由:将解码步骤拆分为可独立配置的模块,便于在不同空间转录组平台上比较算法,并结合模拟与真实数据评估解码表现。
Nature Protocols发表比较综述,分析用于抗原特异性T细胞临床表征的传统与前沿技术。综述比较这些技术的原理、应用、优势与局限,并强调检测方法协调统一与标准化的必要性。
STiLE 是一种空间转录组组织芯片自动拆分工具,仅凭细胞质心坐标将细胞分配至各自组织芯,无需组织学图像。该算法结合连通分量检测、HDBSCAN 聚类、分量引导的聚类合并及可选网格峰值检测,在来自三种平台的七个公共组织芯片样本(50–150 个组织芯)上达到 ARI > 0.99,在含真实场景伪影的 396 个合成数据集上平均 ARI = 0.992。
Wang等构建650份胃组织样本的染色质可及性图谱,揭示化生中的癌样表观遗传预激状态及酸驱动的免疫治疗耐药胃癌亚型。晚期胃癌分为三种表观基因组亚型,其中拟胃型通过FOSL2驱动H+/K+ ATPase表达,使微环境酸化并抑制CD8+ T细胞;伏诺拉生(vonoprazan)可逆转这一表型。
He等发现,结直肠癌细胞中的GSK3β通过磷酸化H1FX增强糖酵解,并经FH乳酰化提高肿瘤微环境中的富马酸水平。富马酸通过增强H3K36二甲基化,驱动中性粒细胞形成免疫抑制表型,促进结直肠癌。
FDA就伊博格碱(ibogaine)药品早期临床试验设计征求公众意见,以支持研究并优先保障患者安全。征询内容涵盖研究人群、剂量选择与递增、心脏及神经系统不良事件监测、伦理与安全监督,拟议起始剂量不超过10 mg/kg。公众可在征询文件发表于《联邦公报》后45天内提交意见。
Bushnell、Schulz和Villada推出RandomReadsMG,可快速生成宏基因组测序数据集,模拟规模可达50,000个基因组的群落。该软件可控制群落丰度,模拟不均匀基因组覆盖及测序平台特异性读段属性,支持可重复的基准评测和病原体检测研究设计。
一种结合口袋级对比学习与参考构象特征融合的三维分子生成框架,提高了受体构象变化下的生成稳健性。在CrossDocked2020及ASB-E、DUD-E、APObind数据集上,生成成功率、结构有效性及对接相关性能均有改善,交叉对接评估中尤为明显。推理时仅需单个口袋,无需参考构象。
EMA 药物警戒风险评估委员会(PRAC)在本次月度会议上开展药品安全管理工作,未启动或结束任何转介程序。评估范围包括安全性信号、风险管理计划、定期安全性更新报告及上市后安全性研究;正在进行的安全性转介信息见相关表格,全部讨论议题可查阅会议议程。
Sundar等提出贝叶斯方法FLIGHTED,从含噪声的高通量实验数据中生成概率性蛋白质适应度景观,以处理适应度测量中的不确定性。该方法已应用于筛选实验和高通量碱基编辑实验,并改善了蛋白质适应度模型的表现。
Long等整合人类胚胎发育过程中的单细胞转录组构建参考图谱,并以互补指标评估四种类囊胚构建方案,发现模型间存在差异。差异涉及细胞身份、发育时序和谱系结构,为系统比较和优化类囊胚模型提供了依据。
Zhou等发现,肠道真菌米根霉(Rhizopus arrhizus)通过产生犬尿喹啉酸,促进代谢功能障碍相关脂肪性肝病相关肝细胞癌(MASLD-HCC)。犬尿喹啉酸直接结合肿瘤细胞并激活致癌性MAPK信号,阻断这一宿主与真菌的相互作用可抑制MASLD-HCC发生发展。
越南卫生部拟将七种癌症的筛查和早期诊断纳入医保基金报销范围,推动主要支付确诊后治疗的体系转向更早发现癌症。法令草案拟分阶段扩大覆盖,由卫生部确定目标人群、服务项目及支付水平,实施取决于基金支付能力。
III 期随机试验 SWOG S1827 MAVERICK 显示,完成初始治疗的小细胞肺癌患者接受单独 MRI 监测,认知失败无事件生存显著优于预防性颅脑照射(PCI)联合 MRI。
推荐理由:预防性颅脑照射的生存获益伴随神经毒性负担,这项随机比较以认知失败无事件生存为主要终点,提供了治疗取舍的直接证据。
FDA 批准 Autus Size-Adjustable Valve,用于先天性肺动脉瓣疾病儿童,可在植入后随患儿生长通过球囊导管扩张。
推荐理由:可扩张设计针对儿童生长过程中反复换瓣的难题,但目前扩张经验仅涉及两名患者,减少手术次数的长期获益尚未明确。
EMA建议,希望在2026年获得IA类变更结果的上市许可持有人最迟于2026年11月20日提交申请。IB类变更及IB与IA类组合申请建议于2026年11月30日前提交,以便年内启动程序。上述日期为暂定安排,实际时限取决于申请数量与复杂程度,逾期提交可能延至2027年1月获得结果或启动程序。
EMA管理委员会审议上半年工作进展,重点关注欧盟新药品立法实施准备及临床试验信息系统(CTIS)升级。上半年共收到29份人用新药申请,与去年同期保持相同高位。为配合拟议《生物技术法案》,委员会强调尽早交付加速评估等CTIS关键功能,新平台建设计划于2027年初启动。
EMA支持ICMRA联合声明,呼吁在人用药品全生命周期推进并实施动物试验替代方法。声明主张以可靠证据支持审慎、分步转型,采用科学有效且监管可接受的非动物方法。对于批签发检验,仅在科学证实不存在同等或更优的非动物方法时,才应批准使用动物的体内试验。
Fu等发现,葡萄糖匮乏通过激活Th9细胞的AMPK-ZAK-NIK轴,抑制IL-9分泌,触发细胞衰老并削弱其持存能力。靶向ZAK可使Th9细胞恢复活力,从而增强基于CAR-Th9的疗法对实体瘤的抗肿瘤效力。
Nature Cancer临床展望梳理p53靶向治疗的临床进展及新兴策略,聚焦改善TP53突变恶性肿瘤患者结局。TP53基因改变是常见的癌症驱动因素,但有效的p53靶向疗法仍有待实现。
FDA启动全国招募,为咨询委员会补充科学、技术及专业领域投票成员和消费者代表,扩大专业与公众视角的参与。招募覆盖肿瘤学、心血管医学、神经病学等领域,可通过统一提名门户申请,接受自荐。提名将持续开放,涵盖当前及近期预计空缺,成员任期最长四年。
FDA协助调查跨国假药分销案,两名印度公民因涉嫌分销假冒Ozempic,被控共谋及走私罪。起诉书指控,两人从中国未经授权的渠道获取假药,并在FDA查扣及公开警告后继续分销。起诉仅属指控,所有被告在法庭证明其有罪前均被推定无罪。
Lin和Li等发现,部分遗传变异仅在尼古丁、咖啡因或乙醇暴露后影响基因表达,其特征与疾病相关位点相似。研究采用分化中的人干细胞培养物,提示环境敏感的基因调控可能有助于解释人类遗传学研究中的关联信号。
研究团队开发了细胞学通用基础模型 CROWN,有望支持跨器官、疾病和临床场景的广泛诊断应用。细胞学用于癌症筛查与诊断,而目前多数人工智能系统仅辅助处理单项任务和特定标本类型。
FDA批准Emcitate(tiratricol)口服混悬用片治疗MCT8缺乏症(又称Allan-Herndon-Dudley综合征)患者的外周甲状腺毒症,这是FDA首次批准治疗该病症状的药物。
推荐理由:获批适应症针对外周甲状腺毒症,研究所述获益集中于血中甲状腺激素水平及心血管、代谢症状,而非神经功能改善。
FDA拟评估上市前烟草产品申请(PMTA)监管框架的调整,包括通过启动新规则制定程序替代现行框架。在此期间,FDA将继续依法受理申请、开展上市前审查并作出监管决定;未来任何框架调整均将依法进行,并提供公众参与机会。
Anderson等比较九种哺乳动物的脑基因调控,发现增强子的保守性不仅体现于DNA序列,还涉及细胞类型特异性和靶基因。功能实验显示,古老及人类特异性调控元件均参与塑造脑生物学特征与神经系统疾病易感性。
文章聚焦人类癌症中复杂突变现象的术语解析。当前提供的正文仅显示网站加载失败提示,未包含医学内容,无法核实具体突变现象、研究设计或主要结果,亦无法据此生成实质性医学摘要。
SIMworks是一套用于质量受控的增强定量结构光照明显微成像(SIM)的集成软件套件,支持落实SIM成像最佳实践。Nature Protocols刊载的内容面向初学者和有经验的用户。
Nature Protocols刊载的教程概述了类器官技术在多种生物学及临床问题研究中的应用。内容涵盖细胞命运决定、细胞间相互作用,以及遗传性疾病、物种演化和临床问题的研究。
该药物筛选平台旨在以新方法学识别抗纤维化化合物。当前页面正文加载失败,无法核实平台的具体方法、实验设计及筛选结果。
Cajka等发现,依赖SV40 NLS的构建体无法定位至iPSC来源神经元的细胞核,导致细胞质中的dCas9-KRAB(KOX1)降解。替代NLS可恢复蛋白定位与表达,提示错误定位是有丝分裂后细胞中CRISPR效率低下的关键因素。
Nature Protocols 刊载了关于 Tracking-seq 的作者更正,原文标题将其描述为用于 CRISPR–Cas 基因组编辑的通用脱靶检测方法。当前页面仅显示加载失败提示,无法确认具体更正内容。
研究者提出一种框架,通过筛选在多物种单细胞RNA测序数据中均保守的细胞类型特异性与表达,提炼精简的标志基因特征。来自四种小鼠的骨髓微环境及造血祖细胞特征,可在两种外群灵长类物种中稳健辨识细胞身份,捕捉高度保守且具有生物学意义的信息。
组织膨胀质谱成像(TEMI)用于高空间分辨率多组学分子图谱绘制。页面正文未能加载,目前仅能从标题确认该技术及其用途,无法获取具体实验流程、性能指标或验证结果。
Trace-n-Seq 将逆行荧光示踪、支配靶组织的外周神经元分选与单细胞测序相结合。页面正文未能加载,现有内容仅能确认标题所述方法,无法获取具体实验流程、样本量或验证结果。
Shao等通过巯基化改造重组人过氧化氢酶治疗干眼病,在临床前动物模型中显示疗效,并在首次人体研究中初步显示安全性和治疗效果。该策略无需载体,改造后的酶可在眼部持续滞留,并在多种干眼病动物模型中表现出较强疗效。
Yuan等开发并外部验证了一种深度学习模型,可利用超声心动图检测慢性肾脏病,为更早开展筛查提供潜在途径。慢性肾脏病的漏诊率超过60%,高危人群尚未常规接受筛查,该模型有望帮助弥补诊断缺口。