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今天10月17日周六4 条
  1. FDA · What's New Related to Drugs72

    FDA列出已确认临床获益的肿瘤加速批准适应症

    FDA公布已确认临床获益的肿瘤加速批准适应症清单,列出药物、适用人群及相关日期。首项为帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda)治疗经FDA批准检测确定为高肿瘤突变负荷、既往治疗后进展且无满意替代治疗的不可切除或转移性实体瘤成人及儿童患者,所列加速批准日期为6/16/2020,临床获益确认日期为10/16/2026。

10月16日周五
10月15日周四
  1. EMA News75

    EMA CHMP 推荐 Rasonque 用于既往接受治疗的转移性胰腺腺癌成人患者

    EMA 的 CHMP 建议授予口服药 Rasonque(daraxonrasib)欧盟上市许可,用于至少接受过一种既往治疗的转移性胰腺腺癌成人患者,最终决定尚待欧盟委员会作出。

    推荐理由:既往治疗后进展的转移性胰腺癌治疗选择有限,支持此次推荐的研究提供了与化疗直接比较的总生存期和无进展生存期数据。

  2. Genome Medicine47

    早期NOTCH1突变受到正向选择,但通过上位性作用抑制后续食管鳞状细胞癌驱动突变的演化

    基于2171份样本的演化分析显示,NOTCH1突变在正常食管上皮克隆扩增中受到强烈正向选择,但并不驱动既有正常克隆的恶性进展。NOTCH1突变与TP53、RB1突变呈拮抗性上位作用,削弱了肿瘤演化过程中对后两者的选择,提示早期突变的作用取决于疾病阶段与突变背景。

  3. Genome Medicine43

    解码循环游离DNA中耦合的表观遗传与片段组学信号,用于可解释的癌症诊断

    研究者开发FAME框架,仅用甲基化测序数据整合循环游离DNA甲基化与片段组学特征,用于癌症检测和组织来源预测。研究纳入2,018份健康对照及七类癌症样本,比较不同测序平台的片段组学信息保留情况,并扩展构建FAME-GW;所给正文未呈现诊断性能结果。

10月14日周三
  1. FDA Press Releases80

    FDA 扩大 Anktiva 联合 BCG 适应症,用于 BCG 无应答的高分级单纯乳头状膀胱癌

    FDA 批准扩大 Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)联合卡介苗(BCG)的适用范围,用于 BCG 治疗无应答的高分级单纯乳头状非肌层浸润性膀胱癌成人患者。

    推荐理由:此次适应症扩展依据原位癌试验结果及两类肿瘤的科学相似性,有助于理解相关膀胱癌亚型之间的证据外推依据。

  2. Nature Cancer8

    从肿瘤可塑性视角重新审视癌症治疗

    标题聚焦从肿瘤可塑性视角重新审视癌症治疗,但所提供正文仅为网站加载失败提示,无法提取具体医学内容。现有信息不足以确认文章涉及的干预措施、研究设计或临床结果。

10月13日周二
10月12日周一
10月11日周日
  1. Genome Medicine39

    衰老癌相关成纤维细胞分泌Tenascin-C促进高级别浆液性卵巢癌进展

    体内外功能实验表明,衰老癌相关成纤维细胞分泌Tenascin-C(TNC),促进高级别浆液性卵巢癌进展。TNC通过激活肿瘤细胞SDC4-ERK信号诱导上皮间质转化,其表达受成纤维细胞内NF-κB调控。单细胞与空间转录组及临床样本分析构建的衰老成纤维细胞风险模型可预测不良生存结局。