2026 年 11 月 7 日 · 星期六医学 · 每日要闻每天 08:00 出刊
医学日报 · 2026 年 11 月 7 日 · 星期六
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第 22 期072026 年 11 月星期六
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头条
FDA更新卡培他滨和氟尿嘧啶说明书,强化DPD缺乏相关严重毒性警示
FDA更新卡培他滨(capecitabine,Xeloda)和氟尿嘧啶(fluorouracil,5-FU)说明书,强化DPD缺乏患者严重不良反应或死亡风险的黑框警告。
FFDA · What's New Related to Drugs一手原文
审批与监管
FFDA · What's New Related to Drugs一手
FDA 批准 daraxonrasib 用于既往接受系统治疗或不适合多药系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者
FDA 于 2026 年 8 月 26 日批准 RAS GTPase 家族抑制剂 daraxonrasib(RASONQUE),用于既往接受至少一种系统治疗或不适合多药系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。
政策与行业
美国卫生新闻汇编:RFK Jr.盟友被判强奸罪、SAMHSA员工自杀身亡及USPSTF利益冲突
美国卫生新闻汇编披露,卫生部长Robert F. Kennedy Jr.的盟友、演员Russell Brand在英国被判强奸罪及多项性侵犯罪名成立,SAMHSA一名员工上周自杀身亡。
解读与观点
肿瘤资讯汇总:激素治疗风险、肿瘤科医保报酬削减与双侧乳房切除后影像检查
FDA 从三种雌激素贴剂说明书中移除了涉及乳腺癌、心血管疾病和痴呆的黑框警告,医生同时提醒勿忽视某些更年期激素治疗相关的小幅乳腺癌风险增加。ASCO 表示,依据 CMS 的 2027 年医师收费表,接诊 Medicare 患者的肿瘤科医生将面临约 2% 的报酬削减。
快讯
- FDA 常规批准恩考芬尼联合西妥昔单抗及化疗治疗 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌FDA · What's New Related to Drugs
- FDA批准datopotamab deruxtecan-dlnk治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂的不可切除或转移性三阴性乳腺癌FDA · What's New Related to Drugs
- FDA 加速批准 dostarlimab 用于 MSI-H 或 dMMR 的 II/III 期局部晚期直肠癌FDA · What's New Related to Drugs
- FDA 批准贝组替凡联合帕博利珠单抗用于复发中高危或高危肾细胞癌辅助治疗FDA · What's New Related to Drugs
- FDA批准阿可替尼联合维奈克拉治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤FDA · What's New Related to Drugs
- FDA批准阿替利珠单抗用于PD-L1阳性II至IIIA期非小细胞肺癌辅助治疗FDA · What's New Related to Drugs
- FDA批准阿替利珠单抗用于有分子残留病灶的肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗FDA · What's New Related to Drugs
- FDA 批准 Darzalex Faspro 联合 VRd 治疗不适合自体干细胞移植的初诊多发性骨髓瘤成人患者FDA · What's New Related to Drugs
- FDA 加速批准 amivantamab-vmjw 治疗含铂化疗后进展的 EGFR 外显子 20 插入突变晚期非小细胞肺癌FDA · What's New Related to Drugs
- FDA 批准 Tregzi 用于成人血液恶性肿瘤匹配供者造血干细胞移植FDA · What's New Related to Drugs