专科与分析方法
实体瘤与血液肿瘤的关键试验、新疗法获批、筛查与治疗指南更新。
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UNION 试验预设中期分析显示，短程放疗后接卡瑞利珠单抗（camrelizumab）和 CAPOX 显著改善局部晚期直肠癌患者的 3 年无事件生存。该研究为多中心、开放标签、随机 III 期临床试验，试验方案的安全性与长程放化疗后接 CAPOX 相似。该策略尚需与当代全程新辅助治疗策略进行比较，当前摘要未提供样本量或具体效应量。
推荐理由：该方案改善了三年无事件生存，但对照为长程放化疗后接化疗，与当代全程新辅助治疗策略的比较仍是证据边界。
Moderna 与 Merck 在 ESMO 公布 INTerpath-001 结果，个体化癌症疫苗 intismeran 用于黑色素瘤辅助治疗使疾病复发风险降低 42%；报告还称无远处转移生存相关风险降低 38%，但总生存是否获益及其与新辅助免疫治疗如何选择尚无答案，完整数据将于下月发表于 NEJM。
推荐理由：黑色素瘤复发风险改善之外，总生存获益及与新辅助免疫治疗的选择仍是开放问题，有助于界定个体化癌症疫苗的证据边界。
PRABITAS试验显示，难治性转移性结直肠癌患者采用曲氟尿苷替匹嘧啶（trifluridine–tipiracil，FTD–TPI）联合贝伐珠单抗（bevacizumab）的14天方案，总生存期非劣于常规28天方案。
推荐理由：该试验将给药周期调整与总生存期非劣效及毒性减少结合评估，为难治性转移性结直肠癌治疗方案简化提供依据。
III 期 RELATIVITY-047 试验的 5 年随访显示，relatlimab 联合纳武利尤单抗（nivolumab）与纳武利尤单抗单药治疗转移性或不可切除黑色素瘤，在无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存方面存在统计学显著差异。
推荐理由：这项与纳武利尤单抗单药对照的五年随访同时报告生存与生物标志物结果，为理解联合治疗的长期获益提供临床依据。
NICE推荐在NHS使用五款AI工具辅助MRI检出前列腺癌，同时继续收集其使用及准确性的证据。这些工具通过标记前列腺MRI中可能存在癌症的区域辅助放射科医师，可能改善影像判读的准确性与一致性，尤其是在缺乏专科经验的环境中。NICE指出仍需了解其在NHS常规实践中的表现，独立专家则强调证据评估也应考虑算法可能带来的过度诊断。
推荐理由：NICE将使用建议与继续收集证据相结合，提示解读此类影像AI推荐时需区分潜在准确性收益与常规实践表现。
III期随机试验显示，个体化mRNA疫苗intismeran联合帕博利珠单抗（pembrolizumab），较帕博利珠单抗加安慰剂使术后黑色素瘤复发或死亡风险降低42%。试验在157个中心纳入1,137名中度至晚期黑色素瘤患者，目前随访约25个月，研究负责人表示未出现重大有害副作用。研究将继续随访数年以评估总生存期，并计划分析哪些患者更可能获益；该疫苗旨在防止术后复发，而非预防黑色素瘤初次发生。
推荐理由：约25个月随访显示联合治疗的复发或死亡风险获益，但这一复合终点结果尚不能回答能否改善总生存期。
Dana Senaha 在上周的 STAT Summit 分享丈夫 Bobby 接受胰腺癌药物 daraxonrasib 的经历，称治疗为一家人带来了额外 10 个月的美好时光。
推荐理由：患者家属的亲历呈现了治疗获益之外的就医成本，即使拥有良好保险和家庭支持，跨地区参加临床试验仍可能负担沉重。
FDA于2026年10月16日将帕博利珠单抗（pembrolizumab，Keytruda）或帕博利珠单抗与berahyaluronidase alfa-pmph复方制剂（Keytruda Qlex）用于TMB-H实体瘤的适应症转为传统批准，并将TMB-H阈值由≥10 mut/Mb调整为≥13 mut/Mb。
推荐理由：此次转为传统批准同时收紧了适用人群，TMB为10至低于13 mut/Mb患者的疗效未获确认是理解适应症变更的关键。
荷兰单臂、多中心 II 期 NICHE-2 临床试验显示，局部晚期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者术前接受伊匹木单抗（ipilimumab）联合纳武利尤单抗（nivolumab）后，3 年无病生存率和 5 年总生存率均为 100%。这些结果支持将该新辅助联合方案作为此类患者潜在的标准治疗。
推荐理由：这项单臂、多中心 II 期试验提供了术前双免疫治疗的长期生存数据，但其设计不支持直接判断相较现有治疗的获益。
EOC103A3101随机对照试验显示，恩替诺特（entinostat）联合依西美坦（exemestane）治疗内分泌治疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌，总生存期数值延长但未达统计学显著性。
推荐理由：长期随访中总生存期的数值差异未达到统计学显著性，需结合延后化疗的结果及较高级别不良事件理解获益与风险。
RT CHARM（Alliance A221505）随机试验显示，乳房切除并接受重建的乳腺癌患者采用短程放疗，在重建并发症方面非劣于标准疗程。试验在美国和加拿大209家中心纳入828例患者，比较三至四周16次与五至六周25次放疗，治疗后两年手术并发症发生率分别为12.3%和10.2%。
推荐理由：该试验直接比较乳房重建患者的两种放疗疗程，为担忧大分割放疗增加重建并发症的临床选择提供了非劣效证据。
FDA于2023年8月9日常规批准普拉替尼（pralsetinib，Gavreto），用于经FDA批准的检测确认的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。该适应症于2020年9月4日获加速批准，此次转为常规批准依据多中心、开放标签、多队列ARROW试验新增123例患者及额外25个月随访数据，共237例局部晚期或转移性患者接受疗效评估。
推荐理由：此次常规批准依据新增患者及更长随访的缓解持续性数据，可帮助理解加速批准转为常规批准时所补充的临床证据。
美国妇产科医师学会（ACOG）更新临床实践建议，加强对机会性输卵管切除术用于一般风险患者预防卵巢癌的推荐。JAMA 这篇医学新闻介绍了该更新，但所提供摘要未列出具体推荐条款或依据。
FDA加速批准Jemperli（dostarlimab-gxly）单药用于既往未经治疗、经FDA授权检测确认的dMMR或MSI-H II或III期局部晚期直肠癌成人患者，部分患者可能因此避免化疗、放疗和手术。
推荐理由：这一适应症为特定分子分型的直肠癌患者提供避免放化疗和手术的治疗选择，但加速批准依据中期结果，长期获益尚需后续随访确认。
EMA 的 CHMP 建议授予口服药 Rasonque（daraxonrasib）欧盟上市许可，用于至少接受过一种既往治疗的转移性胰腺腺癌成人患者，最终决定尚待欧盟委员会作出。
推荐理由：既往治疗后进展的转移性胰腺癌治疗选择有限，支持此次推荐的研究提供了与化疗直接比较的总生存期和无进展生存期数据。
FDA 批准扩大 Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）联合卡介苗（BCG）的适用范围，用于 BCG 治疗无应答的高分级单纯乳头状非肌层浸润性膀胱癌成人患者。
推荐理由：此次适应症扩展依据原位癌试验结果及两类肿瘤的科学相似性，有助于理解相关膀胱癌亚型之间的证据外推依据。
FDA 批准了一种同类首创疗法，用于转移性胰腺癌患者。
TOSYMA-2 提示，与数字乳腺摄影相比，数字乳腺断层合成联合合成二维（s2D）乳腺摄影筛查可能避免约四分之一的 2 年内浸润性间期乳腺癌，但主要终点未达统计学显著性。这是一项多中心、开放标签、随机对照优效性试验的 24 个月随访，结果为该联合技术用于乳腺癌筛查补充了证据。
推荐理由：这项随机试验提示联合筛查可能减少浸润性间期乳腺癌，但主要终点未达统计学显著性，限制了对获益的确定判断。
III 期随机试验 SWOG S1827 MAVERICK 显示，完成初始治疗的小细胞肺癌患者接受单独 MRI 监测，认知失败无事件生存显著优于预防性颅脑照射（PCI）联合 MRI。
推荐理由：预防性颅脑照射的生存获益伴随神经毒性负担，这项随机比较以认知失败无事件生存为主要终点，提供了治疗取舍的直接证据。